GSK는 만성폐쇄성폐질환(COPD)의 유지요법제 아노로가 최근 식품의약품안전처로부터 국내 승인을 받았다고 밝혔다. 아노로는 1일 1회 사용으로 24시간 지속돼 성인의 만성폐쇄성폐질환 증상을 완화하는데 효과적인 기관지 확장제이다.

Anoro는 두 가지 종류의 기관지 확장제인 장기 지속형 베타2 항진제(LABA)와 지속성 무스카린 길항제(LAMA)을 복합한 24시간 지속형의 고정복합제로, 두 제제가 포함된 건조분말 흡입기인 '엘립타'를 사용해 흡입할 수 있다. 국내에 승인된 용량은 유메클리디니움(Umeclidinium) 62.5mcg / 빌란테롤(Vilanterol) 25mcg 이다.

GSK 호흡기부문사업부 윤상배 상무는 “세계 전역에 걸쳐 많은 사람들이 COPD로 인해 심각한 고통을 받고 있고, 이는 삶에 큰 부담으로 작용하고 있다” 면서 “GSK는 환자 개개인의 요구에 맞추기 위해 의사들이 사용할 수 있는 새로운 약제들을 다양하게 개발하고 있으며, 이중 기관지확장제인 아노로가 환자들에게 새로운 대안이 될 수 있다는 점에서 이번 승인이 매우 고무적”이라고 밝혔다.

임상시험 결과에 따르면, 아노로는 첫 흡입으로 달성한 폐기능이 임상실험을 진행한 24주간 유지되는 것으로 나타나 1일 1회 용법으로 24시간 지속되는 기관지 확장효과를 기대할 수 있다. 일부 임상시험 결과에 따르면, 아노로는 대조군들 (위약, 티오트로피움, 유메클리디니움, 빌란테롤)과 비교하여 폐기능을 유의하게 향상시켰으며, 위약군과 대비하여 호흡곤란 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났다.

특히 아노로 엘립타는 건조분말흡입제제로 약제가 흡입기에 이미 충전되어 있어 곧바로 흡입이 가능하기 때문에 환자들이 캡슐을 삼키거나 흡입할 위험이 없다. 임상 연구 결과에 따르면, COPD 환자의 98%는 사용방법에 따라 한번 만에 정확하게 흡입할 수 있었으며, 6주 뒤에 방문했을 때에도 98-99%의 환자가 정확하게 사용하는 것으로 나타났다.

현재 ‘아노로 엘립타’는 일본 및 유럽 31개국에서 허가를 받았다.