¾á¼¾Àº ½ºÅÚ¶ó¶ó®(¼ººÐ¸í: ¿ì½ºÅ×Å°´©¸¿)°¡ º¸°Çº¹ÁöºÎ °³Á¤ °í½Ã¿¡ µû¶ó 2018³â 12¿ù 1ÀϺÎÅÍ Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¼ºÀÎ È°¼º Å©·Ðº´ Ä¡·á¿¡ ´ëÇØ °Ç°º¸Çè±Þ¿©°¡ ÀÎÁ¤µÈ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó ½ºÅÚ¶ó¶ó®´Â º¸ÆíÀûÀÎ Ä¡·á(2°¡Áö ÀÌ»óÀÇ ¾àÁ¦: ÄÚ¸£Æ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵åÁ¦³ª ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ µî)¿¡ ¹ÝÀÀÀÌ ¾ø°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì ¶Ç´Â ÀÌ·¯ÇÑ Ä¡·á¹ýÀÌ ±Ý±âÀÎ Áߵ-ÁßÁõÀÇ È°¼º Å©·Ðº´ (Å©·Ðº´È°¼ºµµ(CDAI) 220 ÀÌ»ó) Ä¡·á¿¡ »ç¿ë °¡´ÉÇØÁ³´Ù. ¹Ì±¹ ¼Òȱ⳻°ú(American College of Gastroenterology (ACG)) Ä¡·á °¡À̵å¶óÀο¡¼´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó®¸¦ Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ Å©·Ðº´ ȯÀÚÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ±Ç°íÇÏ°í ÀÖ´Ù.
½ºÅÚ¶ó¶ó®´Â ¸é¿ª Áúȯ¿¡¼ Áß¿äÇÑ ¿ªÇÒÀ» ´ã´çÇÏ´Â ÀÎÅÍ·çŲ(IL)-12¿Í IL-23ÀÇ ½ÅÈ£Àü´Þ °æ·Î¸¦ µ¿½Ã¿¡ Â÷´ÜÇÏ´Â ¿ÏÀü Àΰ£ Ŭ·Ð Ç×ü·Î, ÁúȯÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ¿°Áõ¼¼Æ÷ÀÇ È°¼ºÈ¸¦ È¿°úÀûÀ¸·Î ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ±âÀüÀ» °¡Áø »ý¹°ÇÐÁ¦Á¦´Ù. Å©·Ðº´ ȯÀÚµéÀº üÁß¿¡ µû¶ó ½ºÅÚ¶ó¶ó® Á¤¸ÆÁÖ»ç 260 mg, 390 mg ¶Ç´Â 520 mgÀ» 1ȸ Á¤¸Æ À¯µµ Åõ¿© ÈÄ 8ÁÖ ÈÄ¿¡ ½ºÅÚ¶ó¶ó® ÇÁ¸®ÇʵåÁÖ ¹× ½ºÅÚ¶ó¶ó® ÇÇÇÏÁÖ»ç 90mgÀ» ù Åõ¿©ÇÏ°í ÀÌÈÄ 12ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î Åõ¿©ÇØ Ä¡·á¸¦ À¯ÁöÇÑ´Ù. ´Ù¸¸, ¹ÝÀÀÀÌ ¼Ò½ÇµÈ ȯÀÚ´Â Åõ¿© °£°ÝÀ» ¸Å 8ÁÖ·Î ´ÜÃàÇØ Ä¡·áÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
½ºÅÚ¶ó¶ó®´Â Áߵ(CDAI ≥ 220)¿¡¼ ÁßÁõ(CDAI ≤ 450) È°¼º Å©·Ðº´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÈ 3°³ÀÇ 3»ó ÀÓ»ó ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ 130mg ¶Ç´Â ~6mg/kgÀÇ Á¤¸Æ À¯µµ Åõ¿© ¹× 90mgÀÇ ÇÇÇÏ À¯Áö Ä¡·áÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» º¸¿´À¸¸ç, 96ÁÖÂ÷(¾à 2³â)±îÁö Àå±â È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºµµ ÀÔÁõÇß´Ù.
½ºÅÚ¶ó¶ó® Á¤¸Æ À¯µµ Åõ¿©ÀÇ È¿´É°ú ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ UNITI-1°ú UNITI-2 ÀÓ»ó ¿¬±¸´Â °¢°¢ Àû¾îµµ ÇÑ °¡Áö ÀÌ»óÀÇ TNF-a ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» ³ªÅ¸³»Áö ¾Ê°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â Å©·Ðº´ ȯÀÚ, ½ºÅ×·ÎÀÌµå ¶Ç´Â ¸é¿ª¾ïÁ¦Á¦ Ä¡·á¿¡ ½ÇÆÐÇÏ°í TNF-a ¾ïÁ¦Á¦¿¡ ½ÇÆÐÇÑ °æÇèÀÌ ¾ø´Â Å©·Ðº´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ½Ç½ÃµÆ´Ù. 1Â÷ Æò°¡ ½ÃÁ¡ÀÎ 6ÁÖÂ÷ÀÇ ÀÓ»ó ¹ÝÀÀ µµ´Þ·ü °üÂû °á°ú, UNITI-1 ÀÓ»ó°ú UNITI-2 ÀÓ»ó¿¡¼ ½ºÅÚ¶ó¶ó® 130mg Åõ¿©±º(34.3%, 51.7%) °ú ~6 mg/kg Åõ¿©±º(33.7%, 55.5%)ÀÌ À§¾à±º(21.5%, 28.7%) ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù(°¢°¢ À§¾à ´ëºñ p<0.001).
ƯÈ÷, ÇØ´ç ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ ½ºÅÚ¶ó¶ó® 130mg Åõ¿©±º°ú ~6 mg/kg Åõ¿©±º ¸ðµÎ À§¾à±º ´ëºñ Ç÷û ³» C-¹ÝÀÀ¼º ´Ü¹éÁú (CRP) ¼öÄ¡°¡ À¯ÀÇÇÏ°Ô °¨¼ÒÇÏ°í Á¤»óÈ µÇ¾î ¿°ÁõÀÇ °´°üÀûÀÎ °¨¼Ò°¡ ¹ß»ýÇÏ°í ÀÖÀ½À» º¸¿´´Ù. ÀÌ °á°ú´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó® Åõ¿©±º¿¡¼ À§¾à±º ´ëºñ 3ÁÖÂ÷ºÎÅÍ À¯ÀÇÇÑ È¿°ú¸¦ º¸¿© 8ÁÖ±îÁö È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÆ´Ù.
ÇÑÆí ½ºÅÚ¶ó¶ó® ÇÇÇÏ ÁÖ»çÀÇ À¯Áö Ä¡·á È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇÑ IM-UNITI ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼´Â Ä¡·á 44ÁÖÂ÷¿¡ 8ÁÖ ¶Ç´Â 12ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î ½ºÅÚ¶ó¶ó®¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ±º¿¡¼ °¢°¢ 53.1%¿Í 48.8%°¡ ÀÓ»óÀû °üÇØ¿¡ µµ´ÞÇÏ¿´À¸¸ç, ÀÌ´Â À§¾à±º(35.9%) ´ëºñ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù(°¢°¢ p<0.005 ¹× p<0.04). ¶ÇÇÑ, ÃÖ´ë 92ÁÖÂ÷±îÁö ¿¬ÀåµÈ Àå±â¿¬±¸¿¡¼ ÀÌ·¯ÇÑ È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÇ´Â °ÍÀ¸·Î È®ÀεƴÙ.4 ÀÌ´Â ½ºÅÚ¶ó¶ó®°¡ ÁßÁõ °Ç¼± Ä¡·á ¿µ¿ª¿¡¼ 5³â ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»óÀ¸·Î ÀÔÁõÇÑ °á°ú¿Í ºñ½ÁÇÑ ¼öÁØÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ 96ÁÖ ¿¬Àå ÀÓ»ó ¿¬±¸¿¡¼ ½ºÅÚ¶ó¶ó® Åõ¿©±ºÀº À§¾à±º°ú À¯»çÇÑ ¼öÁØÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» º¸¿© ¿ì¼öÇÑ Àå±â ³»¾à¼ºµµ È®ÀεƴÙ.
ÁøÀ±Å ´ëÇÑÀ忬±¸ÇÐȸ ȸÀå(°í´ë¾È¾Ïº´¿ø ¼Òȱ⳻°ú ±³¼ö)Àº “Å©·Ðº´Àº ÀþÀº »ç¶÷µé¿¡°Ô ÁÖ·Î ¹ß»ýÇÏ´Â ¸¸¼º ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯÀ¸·Î ÁúȯÀÇ Æ¯¼º»ó Àå±â Ä¡·á°¡ ÇÊ¿äÇÏ´Ù”¸ç, “½ºÅÚ¶ó¶ó®´Â Ãʱâ 1ȸ Á¤¸Æ Åõ¿©·ÎºÎÅÍ 8ÁÖ ÈÄ ÇÇÇÏÁÖ»ç, ±×¸®°í ÀÌÈÄ 12ÁÖ °£°ÝÀÇ ÇÇÇÏÁֻ縦 ÅëÇØ ÀÏ»ó »ýÈ°¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀ» ÃÖ¼ÒÈÇÏ¿© Ä¡·á ÆíÀǼºÀÌ ³ô°í, Àå±â Åõ¿© È¿°ú ¹× ¾ÈÀü¼ºÀÌ È®ÀÎµÈ ¸¸Å ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
Á¦´Ï Á¤ Çѱ¹¾á¼¾ ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “À̹ø ±Þ¿© ½ÂÀÎÀ¸·Î IL-12¿Í IL-23À» µ¿½Ã¿¡ Ç¥Àû ÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ À¯ÀÏÇÑ »ý¹°ÇÐÁ¦Á¦ÀÎ ½ºÅÚ¶ó¶ó®¸¦ Å©·Ðº´ ¿µ¿ª¿¡¼ »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î Á¦°øÇÏ°Ô µÇ¾î ±â»Ú´Ù”¸ç “Çѱ¹¾á¼¾Àº ¾ÕÀ¸·Îµµ Å©·Ðº´À» Æ÷ÇÔÇÑ ¿°Áõ¼º ÀåÁúȯ ¿µ¿ª¿¡¼ º¸´Ù ³ªÀº Ä¡·á ȯ°æÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ë·ÂÇÒ °ÍÀÌ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
|